Cette formation vise à former les Assistants de Recherche Clinique (ARC) et les Techniciens d’Études Cliniques (TEC). Ces professionnels sont chargés de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l’homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel que du côté de l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier.
Sommaire
Objectifs de la formation des assistants de recherche clinique et des techniciens des études cliniques
- Identifier les bases méthodologiques des essais cliniques et la législation associée
- Définir l’organisation de la Recherche biomédicale publique et privée en France
- Évaluer et suivre la gestion des risques dans le cadre de la pharmacovigilance
- Assurer la logistique et le suivi des essais cliniques
Public concerné par la formation des assistants de recherche clinique et des techniciens des études cliniques
Formation(s) requise(s)
- Être titulaire ou en cours d’obtention d’un Diplôme d’État de docteur en médecine ou en pharmacie
- Être titulaire d’un Diplôme d’État d’infirmier
- Être en cours d’obtention d’une Licence en biologie
Public ciblé
- Médecins
- Pharmaciens
- Infirmiers
- Biologistes
Programme de la formation des assistants de recherche clinique et des techniciens des études cliniques
Thématiques 114 h
- Bases méthodologiques des essais cliniques et législation (35 h)
- Structure et organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée (32 h)
- Pharmacovigilance, addictovigilance, vigilances et gestion du risque dans les essais (31 h)
- Logistique et suivi des essais cliniques (19 h 45)
- Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique (17 h 15)
Stage optionnel 210 h
Durée de la formation
Compatibilité avec une activité professionnelle
118,5 h de formation
- 114 h théoriques
- 5 sessions de 3 à 5 jours
- D’octobre à janvier
- 210 h de stage optionnel
- 4,5 h de validation en mai
Coût de la formation
1 600 €* (Droits annexes inclus)
1 150 € Tarif non financé (Droits annexes inclus)
Contacts et renseignements
Nantes Université – Pôle Formation Continue SANTE
9, rue Bias – B.P 53508
44035 NANTES Cédex 01
Tél. 02 53 48 47 47
fc.sante@univ-nantes.fr
www.univ-nantes.fr/fc-sante
