Terumo Europe a reçu un certain nombre de rapports portant sur l’observation à l’œil nu d’accumulation de particules blanches dans le corps de seringue résultant du mouvement du piston. Les seringues deux pièces contiennent un lubrifiant interne mélangé au polypropylène afin de réduire la force de glissement du piston.
Or, il peut arriver, occasionnellement, que des particules deviennent visibles lorsque le lubrifiant remonte à la surface du corps de seringue et que le piston frotte ce dernier.
Bien que cela puisse inquiéter les clients, il faut noter que cette observation ne compromet en rien les performances de la seringue. Toutefois “dans le cas hypothétique où une seringue défectueuse contenant de grandes quantités de particules serait utilisée accidentellement, un niveau inacceptable de particules pourrait être dangereux en cas d’introduction dans le système sanguin”.
Le présent rappel est lancé auprès de tous les clients et contacts pour les informer de la situation.
Un formulaire est en ligne pour le retour des seringues concernées. Votre représentant de Terumo Europe vous contactera pour organiser la reprise, le dédommagement et/ou tout remplacement opportun.
Rédaction ActuSoins
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